技术服务:

产品立项咨询团队具有多名资深药品研发专家,可提供药品

市场调研报告、协助筛查竞争性产品确立研发重点布局方向,

项目风险评估,立项分析报告,药政评估等咨询服务。

合成工艺开发:公司投入大量资金,配置连续流微反应器、

平行反应器等新型装备,可以帮助客户快速确定合成路线及

优化工艺,对于已上市药品,我们可以为客户研发更好或不

侵犯现有专利的新工艺以及放大生产服务。包括合成工艺路

线筛选,工艺开发和优化,杂质合成与定性

制剂工艺开发:可提供制剂工艺优化,工艺筛选,工艺放大,

系列验证方案,以及相关SOP、BPR系列文件的开发。

制剂质量研究:可提供药品质量研究,制定药品质量标准。

协助产品申报:公司拥有经验丰富的药品申报注册专业人员,能够高效率、高质量地为户提供符合CFDA要求的新药申报注册服务。主要包括以下服务:1)资料翻译; 2)申报资料审核; 3)申报策略制定; 4)组织申报专家会; 5)CDE答疑; 6)申报注册



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