缓控释制剂:

药物发展的最高境界是定时、定量、定位。缓控释制剂的剂量较大,既要获得可靠的疗效、又要避免“突释”,对设计、生产的要求较高。目前,缓控释制剂在国外上市的品种较多,但国内上市的品种则较少,全球上市的该类制剂品种达200余种、400多个品规(含复方)。药物的临床需要、理化性质、药代动力学和药效学性质是选择剂型、处方、工艺的主要依据。影响口服缓释、控释的设计因素和缓控释设计的要求,溶出度和释放度试验是对比研究的“眼睛”。

我公司在新型给药系统和新型释药技术上取得了一定的实验研究成果,合理选用原、辅料,制定合理的生产工艺,是缓控释制剂质量控制的关键。目前我公司已成功开发了硝苯地平控释片、格列吡嗪控释片等缓控释制剂,建立了缓控释制剂研发平台,尤其是在渗透泵技术、缓释微丸技术方面有成熟的开发和生产经验。


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